常见行业 | 具体产品举例 | 需要的资料 | 流程 | 案例 |
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电子电器 | 电动工具、家用电器等 | 产品技术文件、测试报告、质量管理体系文件等 | 确定适用指令和标准,进行产品测试和评估,建立和维护技术文件,准备符合性声明,贴附 CE 标志 | 某家电制造商为其生产的吸尘器申请 CE 认证,顺利进入欧洲市场 |
机械设备 | 机床、工业机器人等 | 机械结构图、使用手册、风险评估报告等 | 依据相关指令和标准进行测试,确保符合安全要求,编制技术文件,由指定机构审核,颁发证书 | 一家机床生产商为其数控机床获得 CE 认证,拓展了海外业务 |
医疗器械 | 血压计、血糖仪等 | 产品设计文档、临床评估报告、质量体系证明等 | 进行型式检验、评估风险,遵循医疗器械指令,通过公告机构审核 | 某医疗器械公司的胰岛素注射泵通过 CE 认证,在欧洲广泛使用 |
玩具 | 塑料玩具、电子玩具等 | 材料安全报告、儿童使用风险评估等 | 进行物理、化学和机械性能测试,确保符合玩具安全标准 | 某玩具厂的益智玩具获得 CE 认证,成功出口到欧洲各国 |
个人防护设备 | 防护口罩、安全头盔等 | 产品规格说明、防护性能测试报告等 | 依据个人防护设备指令进行检测,符合标准后颁发证书 | 一家安全头盔制造商的产品通过 CE 认证,满足欧洲市场需求 |
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